REACH 歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規

歐盟關於化學品註冊、評估、許可和限制法規 ( REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,簡稱REACH ) ,於2007年6月1日起由歐盟建立並實施的化學品監管體系。

目的為管制在歐盟當地使用的所有化學品,將化學品安全資訊舉證的責任完全轉嫁到企業身上,提出"沒有資料就沒有市場" (No data, no market.)。

危害分析重要管制點 HACCP REACh規範(法規)目前執行項目分為4項:
  • Registration 註冊:年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要註冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
  • Evaluation 評估:包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交註冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
  • Authorization 許可: 對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR (致癌性、誘變性和生物毒性物質) ,PBT (持久性、生物富積和毒性化學物質) ,vPvB (高持久性、高度生物富積化學物質) 等。
  • Restriction 限制: 如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。